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zilganersen(Zanvastro)药品资料要点

发表于:2026-10-23 08:05:30    来源:网络  作者:医康行资料整理

摘要

Zanvastro为含zilganersen的反义寡核苷酸制剂,针对与亚历山大病有关的GFAP表达。包装含药液和专用人工脑脊液稀释液,不属于静脉注射药。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

资料范围与监管信息

美国:FDA于2026-09-03批准;不推断中国批准。

药品身份

Zanvastro为含zilganersen的反义寡核苷酸制剂,针对与亚历山大病有关的GFAP表达。包装含药液和专用人工脑脊液稀释液,不属于静脉注射药。

适用范围

美国批准范围为儿童及成人亚历山大病患者,不能外推至其他白质营养不良或一般神经退行性疾病。

给药与用药注意

由具有腰椎穿刺经验的专业人员按标签稀释后鞘内给药,给药前评估腰穿相关因素。

重要风险与警示

已有无菌性脑膜炎报告,出现相关症状须进行诊断评估和处理。药液不含防腐剂,配制、保存和注射体积须遵循本品专门要求。

官方参考资料

1. FDA|ZANVASTRO FDA处方标签

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/220210Orig1s000lbl.pdf

免责声明

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