bepirovirsen(Hibsago)药品资料要点
摘要
Hibsago为bepirovirsen钠制剂,是治疗慢性乙型肝炎的反义核酸药物。以下资料适用于所列日本150mg预充注射器标签。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
日本:2026年PMDA标签,2026年10月销售开始。美国另于2026-10-20批准,以下摘要仅按日本该规格标签整理;不推断中国批准。
药品身份
Hibsago为bepirovirsen钠制剂,是治疗慢性乙型肝炎的反义核酸药物。以下资料适用于所列日本150mg预充注射器标签。
适用范围
用于符合日本标签规定的慢性乙型肝炎患者,需与核苷(酸)类似物治疗配合;并非适用于所有乙肝感染者。
给药与用药注意
皮下注射;开始前及治疗中须依产品要求检查肝功能与血小板,由肝病专业医师管理。
重要风险与警示
肝硬化患者、起始血小板低于标签阈值者以及对成分有过敏史者禁用。应警惕肝功能异常、血小板减少及出血,不能自行停用既有抗病毒药。
官方参考资料
1. PMDA|ヒブサーゴ皮下注150mgシリンジ 添付文书
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/340278_6250412G1027_1_01
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