florquinitau F 18（Tauklarify）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：2026年FDA批准的放射性诊断药，非治疗药；不推断中国批准。

药品身份

Tauklarify含氟18标记的florquinitau，是脑部PET显像用放射性诊断药，不是阿尔茨海默病治疗药。放射性活度随时间衰减，不能把标定时浓度当作固定给药剂量。

适用范围

用于有认知功能损害、正在接受阿尔茨海默病评估的成人，帮助识别tau神经原纤维缠结病理；非阿尔茨海默病tau病的评价尚未确立。

给药与用药注意

由具备放射性药物操作资质的医疗人员静脉给药并完成PET成像。

重要风险与警示

须注意辐射暴露和图像误判，可能存在假阳性或假阴性；扫描结果不能脱离临床评估单独解释。妊娠、哺乳相关问题须事先评估。