醋酸甲地孕酮药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：Strides标签列明ANDA075671，采用该企业40 mg/mL制剂资料；不代表其他浓度或中国批准。

药品身份

醋酸甲地孕酮为合成孕激素，本制剂为Strides的40 mg/mL口服混悬液。其适用范围与肿瘤治疗用片剂及其他浓度混悬液不能直接等同。

适用范围

用于已确诊AIDS患者的厌食、恶病质或原因不明的显著体重下降，不用于预防体重下降；开始治疗前应排查可处理的消瘦原因。

给药与用药注意

经口使用，量取前充分摇匀，按处方和本浓度制剂要求使用。

重要风险与警示

已知或疑似妊娠及成分过敏者禁用。长期用药或停药时可发生肾上腺功能不全，并可能引起高血糖、库欣综合征及血栓栓塞；合用华法林需监测INR。