阿米卡星脂质体吸入混悬液（ARIKAYCE）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：FDA加速批准适应症，限特定患者；当前标签仍说明临床获益未确立，需确证试验。不推断中国批准。

药品身份

ARIKAYCE为阿米卡星脂质体吸入制剂，是氨基糖苷类抗菌药。其给药装置及肺部用途具有产品特异性，不能与静脉或其他雾化阿米卡星制剂替换。

适用范围

作为联合抗菌方案的一部分，用于替代治疗有限或缺乏、经至少连续6个月多药治疗仍未痰培养转阴的成人MAC肺病；不推荐用于非难治性病例。

给药与用药注意

仅经口雾化吸入，必须使用Lamira雾化系统，不可注射或口服吞服。

重要风险与警示

可引起过敏性肺炎、咯血、支气管痉挛或原有肺病加重，并需注意耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞；对氨基糖苷过敏者禁用。