人巨细胞病毒免疫球蛋白（Megalotect CP）药品资料要点
摘要
Megalotect CP为含抗巨细胞病毒抗体的人血浆来源免疫球蛋白制剂，通过静脉输注使用，不应等同于普通免疫球蛋白或小分子抗病毒药。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
欧洲经济区：Biotest正式患者说明书（2026-03）明确本药在希腊、波兰和葡萄牙名为Megalotect CP；本文限该共同说明书及其专业人员附录所述制剂，不推断中国批准。
药品身份
Megalotect CP为含抗巨细胞病毒抗体的人血浆来源免疫球蛋白制剂，通过静脉输注使用，不应等同于普通免疫球蛋白或小分子抗病毒药。
适用范围
用于接受免疫抑制治疗者，特别是器官移植患者，预防巨细胞病毒感染的临床表现；医生需考虑配合适当的病毒抑制药，不可外推为所有活动性CMV感染的单药治疗。
给药与用药注意
由医疗人员静脉输注，开始时需缓慢输入并观察反应；全过程须监测，发生反应时调整输注或停止。
重要风险与警示
免疫球蛋白过敏及IgA缺乏尤其伴抗IgA抗体者禁用。可发生严重过敏、血栓、急性肾损害、溶血及输血相关急性肺损伤；需评估肾功能和血栓风险。人血浆制品不能完全排除感染传播。
官方参考资料
1. Biotest Pharma GmbH（emc发布）｜Biotest正式共同患者说明书及专业人员附录（2026-03）
https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.11030.pdf
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