beremagene geperpavec-svdt（Vyjuvek）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：所读该产品正式处方标签记载美国批准及其适用范围；不是中国批准依据，未据DailyMed收录本身推定批准。

药品身份

Vyjuvek为以单纯疱疹病毒1型为载体的局部基因治疗产品，生物混悬液需与专用辅料凝胶混合后用于创面，不能作为注射制剂使用。

适用范围

美国现读标签用于COL7A1基因存在突变的成人及儿童营养不良型大疱性表皮松解症相关创面；适用范围不包括所有类型的大疱性皮肤病。

给药与用药注意

由医疗专业人员按规定配制并在选定创面局部应用，随后覆盖敷料；患者或照护者须掌握敷料处理及避免意外接触的要求。

重要风险与警示

应避免直接接触已处理创面及其敷料，意外暴露后需按标签清洁处理。可发生瘙痒、寒战、红斑、皮疹等反应，持续或严重不适需评估；不得因局部给药而忽略生物制品接触管理。