溶组织梭菌胶原酶（Xiaflex）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：所读该产品正式处方标签记载美国批准及其适用范围；不是中国批准依据，未据DailyMed收录本身推定批准。

药品身份

Xiaflex为细菌胶原酶组合制剂，通过病灶内注射使用；不同适应症的注射部位及后续操作由具有相关经验的医护人员实施。

适用范围

美国标签用于有可触及挛缩索的成人掌腱膜挛缩症，以及有可触及斑块且治疗起始弯曲畸形至少30度的成人男性阴茎硬结症。

给药与用药注意

仅使用随附稀释液复溶，并按疾病对应程序进行局部治疗及后续整形操作；不是全身输注或可自行注射的制剂。

重要风险与警示

阴茎硬结症治疗有海绵体破裂和其他严重阴茎损伤框警示，并受REMS限制。还可能出现肌腱断裂、严重手部损伤及过敏反应，涉及尿道的斑块等情形禁用。