nadofaragene firadenovec-vncg（Adstiladrin）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：所读该产品正式处方标签记载美国批准及其适用范围；不是中国批准依据，未据DailyMed收录本身推定批准。

药品身份

Adstiladrin是非复制型腺病毒载体基因治疗制剂，采用膀胱内灌注途径，不是静脉注射、皮肤外用或口服药。

适用范围

美国标签用于成人高风险、对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌，须有原位癌，可伴或不伴乳头状肿瘤；不泛化为所有膀胱癌。

给药与用药注意

由专业团队通过膀胱内灌注给药，需按标签进行预用药、制品处理及排出尿液管理，并持续监测肿瘤状态。

重要风险与警示

延误必要的膀胱切除可能导致浸润或转移性进展。免疫功能低下者应避免使用及接触，存在播散性腺病毒感染风险；对干扰素α或产品组分过敏者禁用。