莫妥珠单抗（Lunsumio）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：本条为Lunsumio静脉制剂的滤泡性淋巴瘤加速批准范围，不是Lunsumio Velo标签及非中国批准信息。

药品身份

Lunsumio含mosunetuzumab-axgb，是靶向CD20和CD3的双特异性抗体，采用静脉输注；与Lunsumio Velo的剂型和给药要求不同。

适用范围

美国标签用于至少接受两线全身治疗后复发或难治的成人滤泡性淋巴瘤，该适应症为加速批准，持续批准可能取决于验证性试验。

给药与用药注意

由专业医护人员稀释后静脉输注，采用递增给药和预用药，并具备处理细胞因子释放综合征及神经毒性的条件。

重要风险与警示

框警示为可能严重或危及生命的细胞因子释放综合征；另需注意ICANS、严重感染、噬血细胞性淋巴组织细胞增多症、血细胞减少及肿瘤炎症反应，须监测血细胞计数。