索米妥昔单抗（Elahere）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：所读该产品正式处方标签记载美国批准及其适用范围；不是中国批准依据，未据DailyMed收录本身推定批准。

药品身份

Elahere是叶酸受体α靶向抗体与微管抑制剂组成的抗体偶联药，需依据FDA核准的检测确认FRα阳性，并由肿瘤专科管理。

适用范围

美国标签用于既往接受一至三线全身治疗的成人FRα阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，不扩大至所有卵巢肿瘤。

给药与用药注意

经规定稀释后静脉输注，并安排预用药、人工泪液及局部眼用激素等眼部预防措施；需定期眼科检查。

重要风险与警示

框警示为严重眼毒性，包括视力损害、角膜病变及葡萄膜炎。另需警惕非感染性肺炎、周围神经病变和胚胎胎儿毒性；中重度肝功能损害者应避免使用。