花生过敏原粉（Palforzia）药品资料要点

资料范围与监管信息

资料范围：欧盟EMA现行产品信息。美国官方REMS另明确公告退出美国市场、不再启动新患者及停止商业分销；不得将欧盟授权资料等同于美国当前供应或中国批准。

药品身份

Palforzia是花生过敏原口服免疫治疗产品，应由过敏性疾病专业医务人员管理，并持续避免食用花生。美国市场退出的相关安排与欧盟标签适用范围应分别理解。

适用范围

欧盟标签适用于已确诊花生过敏的1至17岁患者；治疗可在18岁及以上继续。治疗须结合避免花生的饮食安排，不用于过敏性反应或过敏性休克急救。

给药与用药注意

胶囊应打开或使用袋装粉末混入适当食物口服，不应整粒吞服或吸入粉末。初次剂量递增及每次上调阶段的首剂须在可处理严重过敏的医疗环境中实施；患者应始终备有按处方配备的自注射肾上腺素。

重要风险与警示

可能发生危及生命的全身过敏反应。严重或未控制哮喘、嗜酸性食管炎等情形禁用；1至3岁患儿另有食物蛋白诱导的小肠结肠炎综合征病史及生长不良等限制。治疗调整须由医生评估，不能自行开始或因市场公告自行停改既有方案。