芦可替尼（Opzelura）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：所读该产品正式处方标签记载美国批准及其适用范围；不是中国批准依据，未据DailyMed收录本身推定批准。

药品身份

Opzelura是芦可替尼外用JAK抑制剂乳膏，与口服芦可替尼片剂的适应症、暴露及使用方式不同，需根据皮肤病类型选择。

适用范围

美国标签用于2岁及以上非免疫受损患者局部处方治疗控制不足或不宜使用时的轻中度特应性皮炎短期及非连续慢性治疗；非节段性白癜风适用于12岁及以上患者。

给药与用药注意

仅皮肤外用，治疗面积和用量有疾病及年龄相关限制，不使用封包敷料；不用于口服、眼内或阴道。

重要风险与警示

标签含严重感染、死亡、恶性肿瘤、重大心血管事件及血栓的框警示，应结合JAK类风险评估；注意血细胞减少及皮肤肿瘤监测，不推荐与其他JAK抑制剂、生物制剂或强免疫抑制药合用。