十一酸睾酮胶囊(Tlando)药品资料要点
摘要
Tlando为口服十一酸睾酮制剂,属于雄激素替代治疗药物,不能与其他口服十一酸睾酮产品直接替换。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国处方标签资料;下述用途与限制仅按该美国标签整理,不代表中国批准情况,亦不证明当前商业供应状态。
药品身份
Tlando为口服十一酸睾酮制剂,属于雄激素替代治疗药物,不能与其他口服十一酸睾酮产品直接替换。
适用范围
用于内源性睾酮缺乏或缺失相关的成年男性性腺功能减退;开始治疗前需在不同日期复测晨间睾酮。年龄相关低睾酮及未满18岁人群的安全性与有效性尚未确立。
给药与用药注意
随食物口服,治疗后根据血清睾酮检测决定是否继续用药,由医生定期评估。
重要风险与警示
需监测血压、红细胞压积及血栓相关症状。乳腺癌或已知、疑似前列腺癌患者及孕妇禁用;还应关注水肿、睡眠呼吸暂停及精子生成受抑。
官方参考资料
1. 美国国家医学图书馆 DailyMed(企业提交的美国标签)|These highlights do not include all the information needed to use TLANDO ® safely and effectively. See full prescribing information for TLANDO. TLANDO (testosterone undecanoate) capsules, for oral use, CIII Initial U.S. Approval: 1953
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4b0b92e9-6d3c-a0e5-e1c7-342999f72580
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