甲磺酸达比加群酯胶囊（Pradaxa）药品资料要点
摘要
Pradaxa胶囊含达比加群酯的甲磺酸盐，为可转化为直接凝血酶抑制剂的口服抗凝药，不同于口服颗粒制剂。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国处方标签资料；下述用途与限制仅按该美国标签整理，不代表中国批准情况，亦不证明当前商业供应状态。
药品身份
Pradaxa胶囊含达比加群酯的甲磺酸盐，为可转化为直接凝血酶抑制剂的口服抗凝药，不同于口服颗粒制剂。
适用范围
美国胶囊标签包括成人非瓣膜性房颤的卒中及全身栓塞风险降低、规定前期抗凝后的静脉血栓栓塞治疗与复发预防，以及髋关节置换术后预防；儿童胶囊相关用途限8至未满18岁并有相应前期治疗限制。
给药与用药注意
经口整粒吞服，不打开、压碎或咀嚼；用药前及治疗中需评估肾功能及合用药，各强度并非对所有用途均可直接使用。
重要风险与警示
可导致严重甚至致命出血，活动性病理性出血或机械人工心脏瓣膜者禁用。过早停药增加血栓风险，椎管内麻醉或穿刺有血肿风险；需核查P-gp相关相互作用，不得自行停药或加量。
官方参考资料
1. 美国国家医学图书馆 DailyMed（企业提交的美国标签）｜These highlights do not include all the information needed to use PRADAXA Capsules safely and effectively. See full prescribing information for PRADAXA Capsules. PRADAXA ® (dabigatran etexilate) capsules, for oral use Initial U.S. Approval: 2010
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ba74e3cd-b06f-4145-b284-5fd6b84ff3c9
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