艾美赛珠单抗注射液（Hemlibra）药品资料要点
摘要
Hemlibra含艾美赛珠单抗，为连接活化凝血因子IX与因子X的双特异性抗体，属于预防出血的生物制剂，不是凝血因子VIII替代制剂。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国处方标签资料；下述用途与限制仅按该美国标签整理，不代表中国批准情况，亦不证明当前商业供应状态。
药品身份
Hemlibra含艾美赛珠单抗，为连接活化凝血因子IX与因子X的双特异性抗体，属于预防出血的生物制剂，不是凝血因子VIII替代制剂。
适用范围
美国标签用于新生儿及以上儿童和成人先天性VIII因子缺乏的A型血友病常规预防，无论是否存在VIII因子抑制物；不应把其范围仅限于已有抑制物患者。
给药与用药注意
经皮下注射，治疗及突破性出血处理方案由血友病专业团队制定，不用于静脉注射，也不自行与其他凝血药叠加。
重要风险与警示
黑框警告提示合用活化凝血酶原复合物浓缩物可能出现血栓性微血管病和血栓事件。药物会干扰aPTT及相关凝血检测，检查和急诊处理时须告知用药情况；还应关注抗药抗体及预防作用减弱。
官方参考资料
1. 美国国家医学图书馆 DailyMed（企业提交的美国标签）｜These highlights do not include all the information needed to use HEMLIBRA safely and effectively. See full prescribing information for HEMLIBRA. HEMLIBRA ® (emicizumab-kxwh) injection, for subcutaneous use Initial U.S. Approval: 2017
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2483adba-fab6-4d1b-96c5-c195577ed071
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