corifollitropin alfa(Elonva)药品资料要点
摘要
Elonva含长效促卵泡激素类似物corifollitropin alfa,属于需要生殖或内分泌专科监督的生物药,不能与常规促卵泡激素任意互换。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
欧盟EMA核准产品信息,非研发阶段资料;不推定中国批准。
药品身份
Elonva含长效促卵泡激素类似物corifollitropin alfa,属于需要生殖或内分泌专科监督的生物药,不能与常规促卵泡激素任意互换。
适用范围
欧盟用于辅助生殖女性的控制性卵巢刺激,并与GnRH拮抗剂合用;另可与hCG合用于14岁及以上男性青少年低促性腺激素性性腺功能减退。
给药与用药注意
按相应用途皮下注射;女性同一刺激周期不得自行重复注射或替换其他促性腺激素。
重要风险与警示
主要关注卵巢过度刺激综合征、卵巢扭转及血栓栓塞。出现明显腹胀腹痛、呼吸困难、尿量减少或突然增重需及时就医,治疗需超声等监测。
官方参考资料
1. EMA|Elonva — EU product information
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elonva-epar-product-information_en.pdf
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