雌二醇醋酸炔诺酮片（Activelle）药品资料要点

资料范围与监管信息

加拿大Novo Nordisk正式产品专论，2025年2月修订；本摘要限该复方片，不推定中国批准。

药品身份

Activelle是雌二醇与醋酸炔诺酮组成的连续联合激素替代治疗片剂。雌激素用于补充缺乏状态，所含孕激素用于有子宫女性，以降低雌激素所致子宫内膜增生的风险。

适用范围

加拿大标签用于自然或手术导致雌激素缺乏时的中重度血管舒缩症状，以及绝经相关外阴、阴道萎缩；推荐对象为保留子宫的女性。

给药与用药注意

口服给药，治疗期间应定期复评，以符合治疗目标的最低有效强度和尽可能短的疗程使用。

重要风险与警示

不能用于预防心血管疾病。乳腺或激素依赖性肿瘤、原因不明生殖道出血、既往或活动性血栓栓塞及肝病等属于重要禁忌，妊娠和哺乳期禁用。