拉替拉韦钾（Isentress）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20241018；标示申请类别/编号：NDA NDA022145、NDA NDA203045、NDA NDA205786）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Isentress含拉替拉韦，为HIV-1整合酶链转移抑制剂。本条限定400mg薄膜衣片，不将其与咀嚼片、混悬颗粒或Isentress HD片等量互换。

适用范围

美国标签用于与其他抗逆转录病毒药联合治疗HIV-1感染；400mg片须按成人或符合体重条件儿童的制剂要求选择，不能单独作为完整治疗方案。

给药与用药注意

口服，可与食物同服或空腹服用；应保持联合用药方案，并由专业人员核查利福平及含金属离子制酸药等相互作用。

重要风险与警示

可能发生严重皮肤反应和过敏反应，包括伴全身症状或肝功能异常的皮疹；另须关注免疫重建炎症。出现严重皮疹等应及时医疗评估。