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盐酸缬更昔洛韦(Valcyte(万赛维))药品资料要点

发表于:2026-10-23 08:05:30    来源:网络  作者:医康行资料整理

摘要

Valcyte含缬更昔洛韦,是更昔洛韦的口服前药,用于特定巨细胞病毒相关疾病。本条为450mg片剂,不与更昔洛韦制剂直接互换。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

资料范围与监管信息

美国:已读取DailyMed所载标签(生效日期20251208;标示申请类别/编号:NDA NDA021304、NDA NDA022257)。本摘要仅适用于所述美国制剂;不由收录本身推断批准,不确认截至2026-10-22仍实际销售,未核实中国批准。

药品身份

Valcyte含缬更昔洛韦,是更昔洛韦的口服前药,用于特定巨细胞病毒相关疾病。本条为450mg片剂,不与更昔洛韦制剂直接互换。

适用范围

美国标签包括成人艾滋病相关巨细胞病毒视网膜炎治疗,以及高危肾、心或肾胰移植受者的巨细胞病毒病预防;儿童预防另有器官和年龄限制。

给药与用药注意

片剂随食物口服,不压碎或掰开;肾功能异常需由专业人员调整方案,儿童可能需要同品牌口服液而非硬套成人片剂。

重要风险与警示

可引起严重骨髓抑制、急性肾损伤及生殖毒性,具有潜在胎儿危害和致癌风险;治疗中需监测血细胞及肾功能,并按标签落实避孕和接触防护。

官方参考资料

1. NLM DailyMed(标签提交方:H2-PHARMA, LLC)|VALCYTE (VALGANCICLOVIR) TABLET, FILM COATED VALCYTE (VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE) POWDER, FOR SOLUTION [H2-PHARMA, LLC];标签日期20251208

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/4c517a39-2ded-4c5a-8d56-276853414b31.xml

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