盐酸乙胺丁醇药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20260505；标示申请类别/编号：NDA authorized generic NDA016320）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

乙胺丁醇是一种抗结核药，本条依据盐酸乙胺丁醇口服片剂标签整理，不能作为单药自行治疗结核病。

适用范围

美国标签适用于肺结核，须与至少一种其他抗结核药联合；药物组合应结合既往治疗情况和药敏结果确定，不将其笼统定义为只能用于复治的药。

给药与用药注意

经口服用，可与食物同服；开始前及治疗期间需评估视力、色觉、肝肾功能，肾功能异常时须专业调整。

重要风险与警示

可引起视神经炎和视力下降，曾有不可逆失明报告；存在视神经炎、不能报告视觉变化等情况有禁忌或严格限制。出现视物模糊、色觉变化应立即就医。