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醋酸戈舍瑞林(Zoladex(诺雷得;Depo))药品资料要点

发表于:2026-10-23 08:05:30    来源:网络  作者:医康行资料整理

摘要

Zoladex为释放戈舍瑞林的可生物降解植入剂,属于促性腺激素释放激素激动剂;本条限定3.6mg制剂,不以其他含量代替。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

资料范围与监管信息

美国:已读取DailyMed所载标签(生效日期20260324;标示申请类别/编号:NDA NDA019726)。本摘要仅适用于所述美国制剂;不由收录本身推断批准,不确认截至2026-10-22仍实际销售,未核实中国批准。

药品身份

Zoladex为释放戈舍瑞林的可生物降解植入剂,属于促性腺激素释放激素激动剂;本条限定3.6mg制剂,不以其他含量代替。

适用范围

美国标签包括特定前列腺癌、子宫内膜异位症、子宫内膜消融前处理,以及绝经前或围绝经期晚期乳腺癌的姑息治疗,各情形须符合相应条件。

给药与用药注意

由受训人员将植入剂置于腹前壁皮下,不能当作普通液体静脉注射;治疗前须按病情评估妊娠、心血管及代谢状况。

重要风险与警示

早期可有肿瘤症状短暂加重并发生脊髓压迫或尿路梗阻;还需注意骨密度下降、血糖异常、QT延长和植入损伤。良性妇科适应症应排除妊娠。

官方参考资料

1. NLM DailyMed(标签提交方:TERSERA THERAPEUTICS LLC)|ZOLADEX (GOSERELIN) IMPLANT [TERSERA THERAPEUTICS LLC];标签日期20260324

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/294b168b-6e5f-4db9-bf70-d599271458b3.xml

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