利妥昔单抗（MabThera（美罗华））药品资料要点

资料范围与监管信息

欧盟：依据MabThera正式产品信息，范围限静脉制剂相关章节；不覆盖同品牌皮下制剂，未核实中国批准和具体供货包装。

药品身份

MabThera为靶向CD20的单克隆抗体。本条限定静脉输注浓缩液，与同品牌皮下注射制剂在适应症、配制和给药方式上有区别。

适用范围

欧盟标签包括特定非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病，以及符合既往治疗和联合用药条件的类风湿关节炎、肉芽肿性多血管炎/显微镜下多血管炎及寻常型天疱疮。

给药与用药注意

需在具备复苏条件的医疗机构，由有经验的团队稀释后静脉输注，按适应症进行预处理和感染预防；不得静脉推注。

重要风险与警示

可能发生严重输注反应、乙肝再激活、严重感染及进行性多灶性白质脑病。治疗前筛查乙肝，治疗中监测血细胞和感染或神经系统症状。