盐酸多柔比星(聚乙二醇化脂质体)(Caelyx(楷莱))药品资料要点
摘要
Caelyx为聚乙二醇化脂质体包封的盐酸多柔比星,具有特定药代特征,不能与普通多柔比星或其他脂质体制剂直接互换。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
欧盟:依据Caelyx pegylated liposomal正式产品信息;仅为聚乙二醇化脂质体制剂,不覆盖普通盐酸多柔比星,未核实中国批准。
药品身份
Caelyx为聚乙二醇化脂质体包封的盐酸多柔比星,具有特定药代特征,不能与普通多柔比星或其他脂质体制剂直接互换。
适用范围
欧盟标签包括心脏风险较高的转移性乳腺癌、含铂一线治疗失败的晚期卵巢癌、特定艾滋病相关卡波西肉瘤,以及与硼替佐米联用的经治进展性多发性骨髓瘤。
给药与用药注意
由肿瘤治疗团队按标签稀释后静脉输注;不得作静脉推注、肌内或皮下注射,并需按输注反应和血液学毒性调整。
重要风险与警示
需关注心肌损伤、骨髓抑制、手足综合征、口腔黏膜炎及严重输注反应。治疗期间监测心功能、血细胞和肝功能,有相应过敏史或严重毒性时须重新评估。
官方参考资料
1. EMA|Caelyx pegylated liposomal:EMA正式产品信息(2026-04)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/caelyx-pegylated-liposomal-epar-product-information_en.pdf
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