醋酸地加瑞克（Firmagon）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20240130；标示申请类别/编号：NDA NDA022201）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Firmagon含地加瑞克，为促性腺激素释放激素受体拮抗剂，通过雄激素剥夺用于前列腺癌治疗；两种瓶装强度的配制要求不同。

适用范围

美国标签适用于晚期前列腺癌患者，不作为所有前列腺疾病或所有分期的通用治疗用药；治疗选择须依据肿瘤分期及个体情况。

给药与用药注意

由医疗专业人员按相应规格复溶后仅作腹部皮下注射，不得静脉给药；起始与维持所用制剂及操作要求应明确区分。

重要风险与警示

可能出现注射部位反应、潮热和肝酶升高；严重过敏反应需及时处理。雄激素剥夺可延长QT间期，应结合心脏病、电解质和合用药风险评估，并关注胎儿危害。