替尼泊苷(Vumon)药品资料要点
摘要
Vumon含替尼泊苷,为作用于拓扑异构酶Ⅱ的细胞毒抗肿瘤药。FDA逐产品记录标示美国制剂停止销售,本条作为历史药品资料。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
历史资料/美国停止销售(Discontinued):美国NDA020119产品001(VUMON;teniposide 10mg/mL注射剂)标示Discontinued;临床内容仅据BMS荷兰2014修订SmPC,不据美国市场状态推断荷兰现售或许可。 FDA产品数据最近更新2026-10-21。此标记不等于批准因安全性被撤销,不推断其他国家均撤市;未核实中国批准。
药品身份
Vumon含替尼泊苷,为作用于拓扑异构酶Ⅱ的细胞毒抗肿瘤药。FDA逐产品记录标示美国制剂停止销售,本条作为历史药品资料。
适用范围
BMS荷兰历史SmPC列有非霍奇金淋巴瘤、霍奇金病及成人和儿童高危急性淋巴细胞白血病;不能据此推断其他国家现行适应症。
给药与用药注意
仅由肿瘤治疗团队按该制剂要求稀释后缓慢静脉输注,不能静脉快速推注、肌注或皮下注射;输注时需监测生命体征和静脉通路。
重要风险与警示
可发生严重骨髓抑制、感染、出血、危及生命的过敏及低血压,外渗可损伤组织。需监测血细胞、肝肾功能,并关注胚胎胎儿毒性及含苯甲醇辅料的限制。
官方参考资料
1. Bristol-Myers Squibb B.V.|Vumon 50mg/5mL:BMS荷兰正式SmPC(2014-06修订)
https://www.bms.com/assets/bms/netherlands/documents/ourmedicines/VumonSmPC.pdf
2. FDA(openFDA Drugs@FDA数据;申请人:HQ SPECLT PHARMA)|FDA Drugs@FDA逐产品记录:NDA020119 / VUMON
https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number%3ANDA020119
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