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替尼泊苷(Vumon)药品资料要点

发表于:2026-10-23 08:05:30    来源:网络  作者:医康行资料整理

摘要

Vumon含替尼泊苷,为作用于拓扑异构酶Ⅱ的细胞毒抗肿瘤药。FDA逐产品记录标示美国制剂停止销售,本条作为历史药品资料。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

资料范围与监管信息

历史资料/美国停止销售(Discontinued):美国NDA020119产品001(VUMON;teniposide 10mg/mL注射剂)标示Discontinued;临床内容仅据BMS荷兰2014修订SmPC,不据美国市场状态推断荷兰现售或许可。 FDA产品数据最近更新2026-10-21。此标记不等于批准因安全性被撤销,不推断其他国家均撤市;未核实中国批准。

药品身份

Vumon含替尼泊苷,为作用于拓扑异构酶Ⅱ的细胞毒抗肿瘤药。FDA逐产品记录标示美国制剂停止销售,本条作为历史药品资料。

适用范围

BMS荷兰历史SmPC列有非霍奇金淋巴瘤、霍奇金病及成人和儿童高危急性淋巴细胞白血病;不能据此推断其他国家现行适应症。

给药与用药注意

仅由肿瘤治疗团队按该制剂要求稀释后缓慢静脉输注,不能静脉快速推注、肌注或皮下注射;输注时需监测生命体征和静脉通路。

重要风险与警示

可发生严重骨髓抑制、感染、出血、危及生命的过敏及低血压,外渗可损伤组织。需监测血细胞、肝肾功能,并关注胚胎胎儿毒性及含苯甲醇辅料的限制。

官方参考资料

1. Bristol-Myers Squibb B.V.|Vumon 50mg/5mL:BMS荷兰正式SmPC(2014-06修订)

https://www.bms.com/assets/bms/netherlands/documents/ourmedicines/VumonSmPC.pdf

2. FDA(openFDA Drugs@FDA数据;申请人:HQ SPECLT PHARMA)|FDA Drugs@FDA逐产品记录:NDA020119 / VUMON

https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number%3ANDA020119

免责声明

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