盐酸氮芥(Mustargen)药品资料要点
摘要
Mustargen含盐酸氮芥,是烷化类细胞毒药物。FDA逐产品记录标示美国注射剂停止销售,本条仅介绍历史产品,不等同于皮肤外用氮芥凝胶。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
历史资料/美国停止销售(Discontinued):美国NDA006695产品001(MUSTARGEN;mechlorethamine hydrochloride 10mg/vial注射剂)标示Discontinued;临床内容限FDA2004年历史标签。 FDA产品数据最近更新2026-10-21。此标记不等于批准因安全性被撤销,不推断其他国家均撤市;未核实中国批准。
药品身份
Mustargen含盐酸氮芥,是烷化类细胞毒药物。FDA逐产品记录标示美国注射剂停止销售,本条仅介绍历史产品,不等同于皮肤外用氮芥凝胶。
适用范围
FDA历史标签列有特定晚期霍奇金病、淋巴系统恶性肿瘤等的姑息治疗,以及转移癌所致特定腔隙积液;历史适应症不代表当前首选方案。
给药与用药注意
须由熟悉细胞毒治疗的专业团队配制并通过标签许可的静脉或特定腔内途径给药;不得作为口服、肌注或皮下注射制剂使用。
重要风险与警示
本品是强发疱剂,外渗可引起组织坏死;可造成严重骨髓抑制、感染、生殖及胎儿损害,并有继发恶性肿瘤风险。须严密监测血细胞、肝肾功能并实施专业接触防护。
官方参考资料
1. FDA;Merck & Co.|Mustargen:FDA历史注射剂标签(2004)
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2004/06695slr031_mustargen_lbl.pdf
2. FDA(openFDA Drugs@FDA数据;申请人:RECORDATI RARE)|FDA Drugs@FDA逐产品记录:NDA006695 / MUSTARGEN
https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number%3ANDA006695
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