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索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦(Vosevi)药品资料要点

发表于:2026-10-23 08:05:30    来源:网络  作者:医康行资料整理

摘要

Vosevi为索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦三成分固定复方,分别靶向丙肝病毒不同复制环节,不是单一400mg索磷布韦片。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

资料范围与监管信息

美国:已读取DailyMed所载标签(生效日期20250714;标示申请类别/编号:NDA NDA209195)。本摘要仅适用于所述美国制剂;不由收录本身推断批准,不确认截至2026-10-22仍实际销售,未核实中国批准。

药品身份

Vosevi为索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦三成分固定复方,分别靶向丙肝病毒不同复制环节,不是单一400mg索磷布韦片。

适用范围

美国标签用于无肝硬化或代偿期肝硬化成人的特定经治慢性丙肝:既往含NS5A抑制剂方案者限基因型1至6;既往索磷布韦但不含NS5A方案者限1a或3型。

给药与用药注意

随食物口服;治疗前须核对既往直接抗病毒方案、基因型、肝功能和相互作用,利福平不得合用。

重要风险与警示

治疗前筛查乙肝,合并感染者可能出现乙肝再激活、肝衰竭甚至死亡;中重度肝功能损害不推荐使用。还应注意含索磷布韦方案与胺碘酮相关严重心动过缓。

官方参考资料

1. NLM DailyMed(标签提交方:GILEAD SCIENCES, INC.)|VOSEVI (SOFOSBUVIR, VELPATASVIR, AND VOXILAPREVIR) TABLET, FILM COATED [GILEAD SCIENCES, INC.];标签日期20250714

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/17ffc094-8ca7-45d2-80d8-fd043bc9a221.xml

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