古塞奇尤单抗（Tremfya）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20260604；标示申请类别/编号：BLA BLA761061）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Tremfya含古塞奇尤单抗，为白细胞介素23拮抗剂。本条限定100mg/mL皮下注射制剂，不能用作该品牌静脉输注液。

适用范围

美国标签的皮肤/关节用途包括适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎，涵盖成人和年龄至少6岁且体重至少40kg的儿童。

给药与用药注意

按相应装置说明进行皮下注射，开始前评估结核、感染并补足适龄疫苗；不同疾病的诱导及维持制剂不可任意互换。

重要风险与警示

可发生严重过敏反应、感染或结核；临床重要活动性感染未控制时不应开始治疗。还需关注肝损伤及肝功能检查，治疗期间避免接种活疫苗。