delafloxacin meglumine（Baxdela）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20250801；标示申请类别/编号：NDA NDA208610、NDA NDA208611）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Baxdela含delafloxacin葡甲胺盐，是氟喹诺酮类抗菌药。片剂与静脉制剂各有配制和给药要求，不应按相同毫克数直接互换。

适用范围

美国标签用于成人由指定敏感细菌引起的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、社区获得性细菌性肺炎；不用于普通病毒性感冒。

给药与用药注意

片剂口服；注射剂须复溶、进一步稀释后静脉输注。应结合药敏和肾功能选择，口服时与含铝、镁或铁等产品按标签错开。

重要风险与警示

氟喹诺酮可导致肌腱炎/断裂、周围神经病和中枢神经系统反应，部分可致残或不可逆；重症肌无力者应避免。另需警惕严重过敏及艰难梭菌相关腹泻。