依达赛珠单抗（Praxbind）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20240123；标示申请类别/编号：BLA BLA761025）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Praxbind为人源化单克隆抗体片段，可特异性结合达比加群并逆转其抗凝作用；不能用于逆转所有种类抗凝药。

适用范围

美国标签用于正在接受Pradaxa/达比加群治疗、因急诊手术或紧急操作，或危及生命/无法控制出血而需要逆转抗凝作用的患者。

给药与用药注意

仅经静脉由专业团队给药；应结合出血、凝血指标和急诊需求评估，并在医学条件允许时重新建立所需抗凝治疗。

重要风险与警示

逆转抗凝后会暴露基础疾病的血栓风险，部分患者凝血参数可再次升高；另需警惕超敏反应。制剂含山梨醇，遗传性果糖不耐受患者可能发生严重不良反应。