盐酸达拉他韦（Daklinza）药品资料要点

资料范围与监管信息

历史资料/美国停止销售（Discontinued）：美国NDA206843产品001/002/003（DAKLINZA；daclatasvir dihydrochloride，按游离碱计30mg/60mg/90mg口服片）均标示Discontinued；欧盟许可于2019-08-26到期，EMA公告说明商业原因未续期。临床内容限FDA2019年标签。 FDA产品数据最近更新2026-10-21。此标记不等于批准因安全性被撤销，不推断其他国家均撤市；未核实中国批准。

药品身份

Daklinza含达拉他韦，是丙肝病毒NS5A抑制剂。FDA逐产品记录标示美国制剂停止销售，欧盟许可亦已失效，本条属于历史药品资料。

适用范围

FDA历史标签用于与索磷布韦联用、可伴或不伴利巴韦林的慢性丙肝基因型1或3感染治疗；并非独立单药方案，肝硬化及耐药背景会影响选择。

给药与用药注意

片剂口服，可随餐或空腹服用；治疗前检查乙肝及必要的病毒学信息，合用方案和CYP3A相关相互作用须由专业人员核查。

重要风险与警示

存在乙肝再激活、暴发性肝炎及肝衰竭风险。与索磷布韦和胺碘酮组合可出现严重症状性心动过缓；强CYP3A诱导剂禁忌，联合利巴韦林时还受其生殖毒性限制。