阿利西尤单抗（Praluent）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20260716；标示申请类别/编号：BLA BLA125559）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Praluent含阿利西尤单抗，为靶向PCSK9的单克隆抗体，可用于特定低密度脂蛋白胆固醇管理和心血管风险管理，不替代饮食及运动措施。

适用范围

美国标签包括高风险成人重大心血管事件风险降低；亦作为饮食和运动辅助，用于成人高胆固醇血症、8岁以上杂合子家族性高胆固醇血症以及成人纯合子家族性病例。

给药与用药注意

经腹部、大腿或上臂皮下注射，按装置说明操作并轮换部位；治疗期间监测LDL-C，由专业人员按病种、年龄和反应调整。

重要风险与警示

可出现严重超敏反应，包括血管性水肿或超敏性血管炎；有相关严重过敏史者禁用。发生呼吸困难、面部肿胀或其他严重过敏表现，应停用并及时处理。