布瑞哌唑（Rexulti）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20260506；标示申请类别/编号：NDA NDA205422）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Rexulti含布瑞哌唑，为非典型抗精神病药；不同疾病的目标、方案和监测要求有别，不能当作临时镇静药自行服用。

适用范围

美国标签包括成人重性抑郁障碍的抗抑郁药辅助治疗、成人及13岁以上儿童精神分裂症，以及阿尔茨海默病痴呆相关激越；后者不适用于按需临时给药。

给药与用药注意

片剂口服，可随餐或空腹；需逐步调整并核查CYP2D6/CYP3A相互作用，肝肾功能受损者有额外限制。

重要风险与警示

痴呆相关精神病老年患者存在死亡及脑血管风险，特定激越适应症不免除这些风险。还需监测自杀想法/行为、代谢异常、恶性综合征、迟发性运动障碍及病理性赌博等冲动行为。