甲苯磺酸艾多沙班（Savaysa）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20250710；标示申请类别/编号：NDA NDA206316）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Savaysa含艾多沙班，为口服直接Xa因子抑制剂，抗凝治疗前需评估出血风险、肾功能、体重及合并用药。

适用范围

美国标签用于非瓣膜性房颤的卒中和体循环栓塞风险管理，以及先接受注射抗凝药治疗后的深静脉血栓和肺栓塞；不用于机械心脏瓣膜患者的常规抗凝。

给药与用药注意

片剂口服，选择及调整需结合肌酐清除率等因素；不能自行停药、加倍或与其他抗凝药重叠，手术和椎管内操作需专业衔接。

重要风险与警示

可发生严重甚至致命出血及椎管内血肿，过早停药增加缺血事件风险。用于非瓣膜性房颤时，肌酐清除率超过95mL/min不应使用；该限制不能忽略或套成所有适应症的相同条件。