胆酸（Cholbam）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20260126；标示申请类别/编号：NDA NDA205750）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Cholbam含胆酸，是用于特定胆汁酸合成或代谢异常的替代治疗药物；不能与熊去氧胆酸、其他胆汁酸或一般保肝药等同使用。

适用范围

美国标签用于单一酶缺陷引起的胆汁酸合成障碍；亦作为过氧化物酶体疾病包括Zellweger谱系病的辅助治疗，但须存在肝病、脂肪泻或脂溶性维生素吸收不良相关表现。

给药与用药注意

胶囊随食物口服，不能咀嚼或压碎；无法吞咽者仅按标签允许的方式开启混合。需持续复查转氨酶、胆红素和凝血等指标。

重要风险与警示

治疗中可能发生肝功能恶化或胆汁淤积，出现持续异常或完全胆道梗阻须停药评估。其对这些疾病肝外表现的作用尚未确立，不能承诺改善所有系统症状。