ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir（Viekira Pak）药品资料要点

发表于：2026-10-23 08:05:30 来源：网络作者：医康行资料整理

摘要

Viekira Pak由奥比他韦、帕利瑞韦、利托那韦复方片与达塞布韦片共同包装，是四成分丙肝方案。FDA记录标示美国产品停止销售，本条为历史资料。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

资料范围与监管信息

历史资料/美国停止销售（Discontinued）：美国NDA206619产品001（VIEKIRA PAK COPACKAGED：dasabuvir sodium按游离碱计250mg，加ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 12.5mg/75mg/50mg口服片组合包）标示Discontinued；不覆盖Viekira XR，临床内容限FDA2019年组合包标签。 FDA产品数据最近更新2026-10-21。此标记不等于批准因安全性被撤销，不推断其他国家均撤市；未核实中国批准。

药品身份

Viekira Pak由奥比他韦、帕利瑞韦、利托那韦复方片与达塞布韦片共同包装，是四成分丙肝方案。FDA记录标示美国产品停止销售，本条为历史资料。

适用范围

FDA历史标签用于无肝硬化或代偿期肝硬化成人慢性丙肝：1b型可用该组合，1a型需联用利巴韦林；不适用于所有基因型或失代偿肝病。

给药与用药注意

不同片剂按专业团队制定的组合方案随食物口服，不将其与Viekira XR缓释片互换；治疗前检查乙肝及肝功能并核查合用药。

重要风险与警示

可能引起乙肝再激活、肝功能失代偿或肝衰竭，中重度肝损害禁用。多种CYP相关药物存在禁忌，含炔雌醇产品须按标签处理；联用利巴韦林时还受其禁忌和生殖毒性限制。

官方参考资料

1. FDA；AbbVie Inc.｜Viekira Pak：FDA历史组合包装标签（2019-12）

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/206619s020lbl.pdf

2. FDA（openFDA Drugs@FDA数据；申请人：ABBVIE）｜FDA Drugs@FDA逐产品记录：NDA206619 / VIEKIRA PAK (COPACKAGED)

https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number%3ANDA206619

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