来迪派韦/索磷布韦（Harvoni）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20241226；标示申请类别/编号：NDA NDA205834、NDA NDA212477）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Harvoni是来迪派韦与索磷布韦固定复方，分别抑制丙肝病毒NS5A和NS5B；本条限定90mg/400mg片剂，不与同品牌儿童颗粒等量替换。

适用范围

美国标签覆盖特定基因型1、4、5或6慢性丙肝；部分失代偿肝硬化和肝移植后情形需联合利巴韦林，并受基因型等条件限制。儿童须依年龄、体重选择制剂。

给药与用药注意

片剂口服，可随餐或空腹；治疗前核对乙肝、丙肝基因型、肝病阶段及相互作用，不能自行采用统一疗程或与其他索磷布韦制剂重叠。

重要风险与警示

存在乙肝再激活和肝衰竭风险；与胺碘酮合用可发生严重心动过缓，抑酸药及酶/转运蛋白相关药物也需核查。联合利巴韦林时其禁忌和警示同时适用。