聚乙二醇化干扰素β-1a（Plegridy）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20251112；标示申请类别/编号：BLA BLA125499）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Plegridy含聚乙二醇化干扰素β-1a，是多发性硬化的疾病修饰治疗药物。本条限皮下注射装置，不使用同品牌肌内注射器的给药操作。

适用范围

美国标签用于成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型和活动性继发进展型；不将适应症扩大为所有进展型疾病。

给药与用药注意

接受专业培训后按对应装置皮下注射并轮换部位，开始治疗需按标签逐步调整；应定期复查血常规及肝功能并观察皮肤。

重要风险与警示

可发生肝损伤、抑郁和自杀相关症状、严重过敏、注射部位损伤及血细胞减少；已有心力衰竭或癫痫病史者需密切监测。出现显著精神状态改变应及时报告。