奥利万星(Orbactiv)药品资料要点
摘要
Orbactiv含奥利万星,为脂糖肽类抗菌药。本条为400mg瓶装粉针,与另一奥利万星品牌Kimyrsa在配制和输注要求上不同。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国:已读取DailyMed所载标签(生效日期20260915;标示申请类别/编号:NDA NDA206334)。本摘要仅适用于所述美国制剂;不由收录本身推断批准,不确认截至2026-10-22仍实际销售,未核实中国批准。
药品身份
Orbactiv含奥利万星,为脂糖肽类抗菌药。本条为400mg瓶装粉针,与另一奥利万星品牌Kimyrsa在配制和输注要求上不同。
适用范围
美国标签用于成人由指定敏感革兰阳性菌引起的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染;应结合培养和药敏信息,不泛用于病毒或所有感染。
给药与用药注意
由专业人员按Orbactiv专属步骤复溶、稀释后静脉输注,不能照抄Kimyrsa的溶媒或输注时间,并需评估近期抗凝治疗及实验室检查。
重要风险与警示
可发生严重过敏、输注反应及艰难梭菌相关腹泻。能干扰凝血检测,aPTT假性延长可持续120小时,此期间静脉普通肝素禁用;疑似骨髓炎应另行评估。
官方参考资料
1. NLM DailyMed(标签提交方:MELINTA THERAPEUTICS, LLC)|ORBACTIV (ORITAVANCIN) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION [MELINTA THERAPEUTICS, LLC];标签日期20260915
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/ff09a726-9f9b-4e30-b509-396781293220.xml
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