tavaborole(Kerydin)药品资料要点
摘要
Kerydin含tavaborole,为氧硼杂环类外用抗真菌药。FDA逐产品记录标示美国该品牌停止销售,本条为历史制剂资料,不代表仍在销售。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
历史资料/美国停止销售(Discontinued):美国NDA204427产品001(KERYDIN;tavaborole 5%外用溶液)标示Discontinued;临床内容限FDA2018年同品牌标签,不推断其他tavaborole品牌状态。 FDA产品数据最近更新2026-10-21。此标记不等于批准因安全性被撤销,不推断其他国家均撤市;未核实中国批准。
药品身份
Kerydin含tavaborole,为氧硼杂环类外用抗真菌药。FDA逐产品记录标示美国该品牌停止销售,本条为历史制剂资料,不代表仍在销售。
适用范围
FDA历史标签用于红色毛癣菌或须癣毛癣菌引起的趾甲甲真菌病,6岁以下儿童资料未确立;不把所有指甲改变都视为真菌感染。
给药与用药注意
仅用于受累趾甲表面和甲前端下方,按专用滴管操作;不可口服、滴眼或阴道使用。确诊后由专业人员评估治疗及后续甲生长情况。
重要风险与警示
可发生用药部位脱屑、红斑、皮炎或嵌甲,持续刺激须就医;溶液含酒精且易燃,应远离热源及明火。妊娠、哺乳的风险资料有限,需要个体评估。
官方参考资料
1. FDA;Pfizer/PharmaDerm|Kerydin:FDA历史正式外用溶液标签(2018-07)
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/204427s006lbl.pdf
2. FDA(openFDA Drugs@FDA数据;申请人:ANACOR PHARMS INC)|FDA Drugs@FDA逐产品记录:NDA204427 / KERYDIN
https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number%3ANDA204427
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