磷酸特地唑胺（Sivextro）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20260227；标示申请类别/编号：NDA NDA205435、NDA NDA205436）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Sivextro片含磷酸特地唑胺，是转化为活性特地唑胺的前药，属于噁唑烷酮类抗菌药；本条限定口服片，不采用婴幼儿静脉制剂方案。

适用范围

美国标签用于指定敏感革兰阳性菌引起的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染；口服片用于成人及体重至少35kg儿童，不能由整体儿童适应症推导低体重儿童也可服片。

给药与用药注意

片剂可随餐或空腹口服，须结合感染诊断、药敏和合并药物选择；不自行延长疗程，注射与片剂的制备要求不能混同。

重要风险与警示

与促血清素药物合用需监测血清素综合征；中性粒细胞减少患者的安全性和有效性未充分评价。还需注意艰难梭菌相关腹泻及其他严重不良反应，不作疗效优于同类药的承诺。