efinaconazole（Jublia）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20250701；标示申请类别/编号：NDA NDA203567）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Jublia含efinaconazole，为唑类外用抗真菌药，使用自带刷头在趾甲局部给药，不是口服或注射抗真菌药。

适用范围

美国标签用于红色毛癣菌和须癣毛癣菌引起的趾甲甲真菌病；6岁以下儿童的安全性与有效性尚未确立，需先判断甲病原因。

给药与用药注意

按标签用于清洁干燥的受累趾甲及紧邻区域，覆盖甲面、甲褶、甲床和甲前缘下方；不得口服、滴眼或阴道使用，不用指甲外观变化自行判定疗效。

重要风险与警示

可能出现嵌甲、局部皮炎、水疱、疼痛、红斑或脱屑，持续刺激时应就医。溶液易燃，须远离热源和明火，并遵守储存及涂抹注意事项。