vorapaxar sulfate(Zontivity)药品资料要点
摘要
Zontivity含vorapaxar,是蛋白酶激活受体1拮抗剂,通过抑制血小板参与抗栓。FDA逐产品记录标示美国制剂停止销售,本条为历史药品资料。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
历史资料/美国停止销售(Discontinued):美国NDA204886产品001(ZONTIVITY;vorapaxar sulfate按游离碱计2.08mg口服片)标示Discontinued;临床内容限DailyMed2022年同品牌标签。 FDA产品数据最近更新2026-10-21。此标记不等于批准因安全性被撤销,不推断其他国家均撤市;未核实中国批准。
药品身份
Zontivity含vorapaxar,是蛋白酶激活受体1拮抗剂,通过抑制血小板参与抗栓。FDA逐产品记录标示美国制剂停止销售,本条为历史药品资料。
适用范围
美国标签用于既往心肌梗死或外周动脉疾病患者的血栓性心血管事件风险管理;并非用于所有患者的一级预防,也不是抗凝药的直接替代。
给药与用药注意
片剂口服,可随餐或空腹;其研究和标签要求与阿司匹林和/或氯吡格雷联合,不能自行当作唯一抗血小板药或任意叠加其他抗栓药。
重要风险与警示
可能造成颅内及致命出血,有卒中、短暂性脑缺血发作、颅内出血病史或活动性病理性出血者禁用。需结合手术、肝功能和其他药物评估,避免强CYP3A抑制剂或诱导剂。
官方参考资料
1. NLM DailyMed(标签提交方:WRASER PHARMACEUTICALS, LLC)|ZONTIVITY (VORAPAXAR) TABLET, FILM COATED [WRASER PHARMACEUTICALS, LLC];标签日期20221018
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/f2abe3ed-ed3d-4215-a489-b18341ce85bc.xml
2. FDA(openFDA Drugs@FDA数据;申请人:KEY THERAP)|FDA Drugs@FDA逐产品记录:NDA204886 / ZONTIVITY
https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number%3ANDA204886
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