司妥昔单抗（Sylvant）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20240827；标示申请类别/编号：BLA BLA125496）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Sylvant含司妥昔单抗，是针对白细胞介素6的单克隆抗体，用于特定多中心型Castleman病，不是所有淋巴结肿大或炎症疾病的通用治疗。

适用范围

美国标签限HIV阴性且人疱疹病毒8型阴性的多中心型Castleman病；对HIV或HHV-8阳性患者未进行相同研究，不能直接外推。

给药与用药注意

由具备复苏条件的医疗团队复溶并稀释后静脉输注；按治疗要求监测血细胞和感染，严重感染未解决前不应给药。

重要风险与警示

可发生严重输注/过敏反应，抑制IL-6可能影响感染识别并增加相关风险；需警惕胃肠穿孔。治疗期间不接种活疫苗，同时应核查可能受炎症改善影响的药物代谢。