albiglutide（Tanzeum）药品资料要点

资料范围与监管信息

历史资料/美国已停产或撤市：FDA紫皮书BLA125431、30mg/50mg均标示Disc，首次批准2014-04-15；临床资料限2017美国Tanzeum标签，不以其他品牌Eperzan代替核实，未核实中国批准。

药品身份

Tanzeum含albiglutide，是GLP-1受体激动剂。FDA紫皮书标示该品牌30mg及50mg制剂均已停产/撤市，本条仅为历史药品资料。

适用范围

FDA历史标签用于成人2型糖尿病，作为饮食和运动的辅助；不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，也不适用于已有严重胃肠疾病的患者。

给药与用药注意

按对应注射笔要求复溶后皮下注射于腹部、大腿或上臂，不可静脉或肌内给药；不将其与其他GLP-1药物等量替换，也不提供自行起始方案。

重要风险与警示

标签警示潜在甲状腺C细胞肿瘤风险，人体因果尚未确定；有甲状腺髓样癌个人/家族史或MEN2者禁用。另需关注胰腺炎、严重过敏、脱水相关肾损伤及联合胰岛素或促泌剂的低血糖。