索磷布韦(Sovaldi)药品资料要点
摘要
索磷布韦为丙肝病毒NS5B聚合酶抑制剂;Sovaldi是单成分制剂,不能与含索磷布韦的固定复方混为一谈。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国正式处方资料载明首次批准2013年。 本次不判断中国批准状态。
药品身份
索磷布韦为丙肝病毒NS5B聚合酶抑制剂;Sovaldi是单成分制剂,不能与含索磷布韦的固定复方混为一谈。
适用范围
作为联合抗病毒方案的一部分治疗慢性丙肝;成人适用基因型1、2、3、4,儿童适应证另有限定,不应将本品作为单药方案。
给药与用药注意
片剂口服,可随餐或不随餐;联合药物选择取决于基因型、肝病状态及既往治疗,由专科评估。
重要风险与警示
治疗前筛查现患或既往乙肝感染,治疗及随访中注意乙肝再激活,可能发生重症肝炎。联合药物的禁忌、相互作用与生殖相关警示也必须一并评估。
官方参考资料
1. Gilead Sciences|Sovaldi 官方产品资料
https://www.gilead.com/~/media/Files/pdfs/medicines/liver-disease/sovaldi/sovaldi_pi.pdf
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