司美匹韦（Olysio）（历史资料）药品资料要点
摘要
Olysio含司美匹韦，是丙肝病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂。所据为欧盟已失效授权的产品资料，不作现行在售或治疗推荐。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
欧盟历史授权产品，官方存档标注已不再获授权；按历史资料／已撤市产品整理，不表示当前可用。 本次不判断中国批准状态。
药品身份
Olysio含司美匹韦，是丙肝病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂。所据为欧盟已失效授权的产品资料，不作现行在售或治疗推荐。
适用范围
历史适应证为与其他抗病毒药联合治疗成人慢性丙肝，不可单药使用；具体基因型及肝病限制须结合当时联合方案理解。
给药与用药注意
历史制剂为口服胶囊；不能直接据旧标签生成当前治疗剂量或疗程。
重要风险与警示
资料提示光敏反应、皮疹及肝功能失代偿或肝衰竭风险；中重度肝损害不推荐。与索磷布韦及胺碘酮合用可发生严重心动过缓，联合药物警示同样适用。
官方参考资料
1. EMA｜Olysio 官方产品资料
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olysio-epar-product-information_en.pdf
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