钆特酸葡胺（Dotarem）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国正式标签2025年3月修订；为人体MRI诊断对比剂，非治疗药。 本次不判断中国批准状态。

药品身份

Dotarem为含钆大环离子型磁共振对比剂，活性成分是钆特酸葡胺；不与其他含钆造影剂互换规格。

适用范围

用于成人及儿童（含足月新生儿）脑、脊柱及相关组织MRI，显示血脑屏障破坏或异常血管形成区域；不是肿瘤或感染治疗药。

给药与用药注意

由医疗人员静脉注射，不作鞘内使用；给药前评估肾功能、既往造影剂过敏史及检查必要性。

重要风险与警示

鞘内给药可致死亡、昏迷和惊厥。严重肾病或急性肾损伤者有肾源性系统性纤维化风险，另需注意严重过敏、钆潴留及注射部位反应，现场应具备急救条件。