taliglucerase alfa（Elelyso）药品资料要点
摘要
Elelyso含taliglucerase alfa，是葡萄糖脑苷脂特异性溶酶体酶，用于酶替代治疗；不应与其他酶制剂按名称或单位直接替换。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国正式处方标签2025年12月修订。 本次不判断中国批准状态。
药品身份
Elelyso含taliglucerase alfa，是葡萄糖脑苷脂特异性溶酶体酶，用于酶替代治疗；不应与其他酶制剂按名称或单位直接替换。
适用范围
美国标签用于4岁及以上、经确诊的1型戈谢病患者；不能外推为所有类型戈谢病或其他溶酶体贮积症。
给药与用药注意
冻干粉按本品说明复溶、稀释后静脉输注，由熟悉酶替代治疗的医疗团队操作并观察反应，不在本摘要列体重剂量。
重要风险与警示
可发生危及生命的超敏反应和过敏性反应，既可在早期也可在长期治疗后出现；应在具备监测与心肺复苏条件的场所开始治疗，严重反应时停止输注并立即处理。
官方参考资料
1. Pfizer｜Elelyso 官方产品资料
https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?format=PDF&id=798
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